為了幫助制藥企業正確理解、掌握和運用生命周期管理和風險管理，本課程詳細描述了企業工程項目管理的兩個薄弱環節，以提高企業項目管理能力。

01、設備

設備是指人們為了生產或生活而投入的勞動力和原材料所提供的各種必要的勞動手段的總稱。在國外，設備工程將設備定義為“有形固定資產的總稱”，包括固定資產中包含的所有勞動力數據，如土地、建筑物（廠房、倉庫等）、構筑物（水池、碼頭、圍欄、道路等）、機械（工作機械、運輸機械、壓縮機等），包括設備（容器、蒸餾塔、熱交換器等）、車輛、船舶工具（固定裝置、測試儀器等）。在中國，只有直接或間接參與改變勞動對象形式和性質的勞動材料才被視為設備。一般認為，設備是人們在生產或生活中所需要的、能夠長期使用并基本保持使用中勞動材料原有物理形態的機械、裝置和設施。

02、設備管理

設備管理的宏觀理念是以設備為研究對象，追求設備的可靠性、綜合效率和壽命周期成本，運用一系列理論和方法，通過一系列技術、經濟和組織措施，對設備的物質運動和價值運動進行全過程的科學管理。涉及政府經濟管理部門、設備設計研究單位、設備制造和使用單位以及相關社會經濟組織。在微觀層面上，設備管理是化工企業管理的重要組成部分。設備管理可以概括為根據企業的生產經營目標，通過具體的方案和措施，對設備全生命周期（從規劃、設計、制造、選型、采購、安裝、使用、維護、維修、改造、報廢、更新）進行科學管理的活動過程。

03、化工設備管理的主要任務

化工設備管理的主要任務是對設備進行綜合管理，保持設備完好，不斷改進和提高企業的設備質量，充分發揮設備效率，取得良好的投資效益。

04、設備管理模式

1、 維修后管理模式

設備管理長期實施崗位維護。崗位維護屬于經驗管理，大致可分為操作員維護和專業維護兩個階段。此時，專業人員僅使用自己在設備管理和后期維護方面的經驗。他們在技術上對機械設備零件的磨損和失效規律了解不夠。他們認為使用中的機械設備的故障是不可預測的。他們只能被動地等待機械設備出現故障，然后停止生產并停機進行緊急維修。后期維護往往嚴重影響產品質量和生產效率，難以滿足企業生產經營的需要。

2、 預防性定期維護管理模式

預防性定期維護是指按照預定計劃進行的預防性維護，以防止設備在生產過程中發生意外故障。它的兩個系統是前蘇聯的計劃預維修系統和美國的預防性維修系統。預防性維修的優點是減少維修的盲目性，避免和減少故障停機的損失。缺點是，由于檢查手段和人類經驗的限制，該計劃可能仍然不準確，導致冗余或不足維護。

預防性維護與維修后維護相比具有明顯的優勢：

（1） 由于采取了預防性維護措施，可以大大減少計劃外停機損失。

（2） 維護計劃提前編制，對生產計劃影響不大，減少了臨時性的意外任務，減少了無效工時和維護成本。

（3） 未雨綢繆，減少設備惡性事故的發生，延長設備的使用壽命。

（4） 設備完好率高，提高了設備的使用效率，有利于保證

3、 生產維護管理模式

對于維修成本低、部件更換方便的壽命故障，應采取定期更換的策略，實現無需維護。對于維修費用高、更換零件困難的意外故障，應根據實際需要隨時維修。對于維修費用較高的零部件，不考慮任何維修設計，以消除故障的根本原因，避免故障，實施維修預防。生產維修是一種經濟的維修方法，對關鍵設備進行預防性維修，對一般設備進行事后維修，以盡量減少總的故障損失和維修成本。生產和維護的出現意味著設備管理開始注重經濟性。

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05、全體員工生產和維護管理（TPM）

日本設備工程協會（Japanese equipment Engineering Association）將全面生產和維護定義為：目標是最大限度地提高設備的綜合效率；建立以設備“全壽命”為目標的通用生產和維護體系；涉及設備規劃、使用、維護等各部門；從企業高層領導到一線員工的參與；加強生產維護思想教育，以集團為單位開展生產維護目標管理活動。

06、設備生命周期管理

在設備運動的整個過程中，有兩種運動模式：一種是設備的物質運動模式，主要是技術狀態的物理化學變化，包括從設備開發到報廢的各個環節；二是設備的價值變動形式，主要指經濟狀況的價值變動，包括設備的初始投資、運營成本、維護費用及核算、設備固定資產折舊、改造更新資金籌措、各環節的經濟效果分析。化工設備的整個生命周期包括早期和晚期（使用壽命）。早期是設備設計制造、安裝調試的過程，后期是設備運行、磨損劣化、報廢的過程。

07、設備選型

設備選型是指根據生產工藝和市場供應的要求，遵循技術先進、經濟合理、生產適用的原則，以及可靠性、維修性、可操作性和能源供應的要求，進行調查、分析和比較，確定設備的優化方案。

08、動態設備狀態監測

設備動態狀態監測是指對設備在運行工況下的動態狀態進行測試、分析、診斷和預測。通過測量設備運行工況下的性能參數、機械振動、噪聲、溫度、潤滑油等特性數據，經過處理和分析，得到反映設備狀態和故障癥狀的信息，從而實現設備的狀態評估、故障診斷和趨勢預測，以避免或減少故障的發生和損失，合理安排設備的運行和維護。

09、設備操作和維護程序

包括設備的技術特性；設備啟動前的檢查和準備；啟動操作和要求；運行維護要點；停機操作和要求；儲存或備用期間的維護；故障排除和排除方法。

010、設備維修技術規范

包括一般規定；維護周期和維護內容（按大、中、小修分別列出項目）、維護方法和質量標準；調試和驗收。

011、流體密封裝置（或密封件）

流體密封裝置是流體機械、工藝設備、液壓設備、管道和閥門的重要組成部分。其主要功能是維持設備的正常工作條件，如高壓、高真空等，確保設備和人員的安全；消除或減少環境污染；防止或減少材料和能源消耗，提高設備效率。流體密封是機械設備的易損、關鍵和基本部件。雖然密封件很小，但它們通常可以決定機械和設備的安全性、可靠性和耐久性。

012、計劃的預維修系統

蘇聯最早建立了按照維修計劃對設備進行預防性日常維護、檢查和大、中、小修的制度。它是以維修周期結構和維修復雜度系數為主要支柱的預防性維修計劃。

013、設備維護計劃

根據設備的實際啟動情況、技術狀態、試驗數據、主要零部件的維修類別以及設備在生產中的狀態，采用不同的維修方法制定預防對策。這是一種預防性和狀態性相結合的維修計劃。

014、設備分級管理

在設備管理領域，實行“分級管理”的原則。對直接影響完成國家或地方重點任務和重點產品計劃的關鍵設備，行業和地方主管部門應按照分工進行精心管理。涉及全行業的設備管理計劃、政策、法規、規章必須統一制定，并檢查監督實施，對設備管理的重要技術經濟指標、規章制度進行審查，由設備主管部門統一制定和檢查。根據風險評估結果，結合企業實際生產，按照關鍵設備、主要設備和通用設備進行分級管理，合理配置相關資源。

015、檢修與計劃檢修相結合

設備維護是指維護設備指定功能的日常活動，計劃維護是指恢復設備指定功能的所有檢查和維修工作。（根據設備的實際技術條件制定維修計劃）。設備維護和計劃檢修是設備維護的有機組成部分。這兩者不能忽視。合理布置，緊密結合，確保設備處于良好的技術狀態。

016、設備操作人員“四懂三會”

操作人員必須具備“四懂”（原理、結構、性能、用途）和“三會”（使用、維護、故障排除）。

017、泵設備的維護與管理

泵設備的防凍、防冷凝、隔熱、防腐、潤滑、盤車、電氣絕緣試驗、清洗和停機、密封、閑置管理、大修、維護和保養。

018、設備完整性

設備物理和功能完整，處于安全可靠的受控狀態，符合預期功能，體現了設備安全、可靠、經濟的綜合特性。

019、設備完整性管理制度

企業設備完整性管理的方針、戰略、目標、計劃和活動，以及規劃、實施和持續改進上述內容所需的程序和組織結構。

020、設備風險管理

在設備的整個生命周期內，進行設備危害識別、風險評估、風險控制和風險監控，將風險控制在可接受的范圍內。

021、設備缺陷和設備故障

設備缺陷——設備本體或功能有缺陷，不符合設計期望或相關驗收標準。

設備故障——無法執行指定功能的狀態。預防性維護或其他計劃活動或缺乏外部資源除外。

022、動靜設備

化工生產設備按部件的運動分為動態設備和靜態設備。旋轉設備是指其部件產生運動或相對運動的機械設備，如泵和壓縮機。靜態設備是指組件沒有移動或相對移動的設備，如塔、熱交換器等。

023.設備變更管理

確保設備變更能夠正確應用、評估、批準、實施、接受和通知的管理活動。

024、關鍵設備

企業根據自身的生產性質和要求，確定在生產中起重要作用的設備，并將這些設備作為維護和管理的重點，以確保正常生產。關鍵設備在確定后不會長期保持不變。根據企業生產結構、生產計劃和產品工藝要求的變化，定期進行調整。

025、設備突發故障

通過事先測試或監測無法預測的隨機故障，事先沒有明顯癥狀或發展過程，故障概率與使用時間無關。

026、設備逐漸失效

對于可以通過事先測試或監測預測的故障，故障概率與時間有關。如果使用時間過長，則失效概率較高，如磨損、腐蝕、疲勞、老化等。

027、大型機組

大型機組是指同時滿足以下條件的機組。機組功率大于或等于500kW，機組有獨立的潤滑系統。氣體壓縮機組是工藝生產裝置中的重要組成部分，結構復雜，技術密集；生產中因工藝、設備等故障停機的特別重要的關鍵機組（無備用機組的列為特殊保護機組）。

028、平均無故障時間（MTBF）

MTBF分析方法是指可修復設備從故障到下一次故障的幾次時間平均值。各企業采用MTBF分析方法，分析“全設備停機檢修”的發生情況，記錄各種問題，并制作分析表，找出設備部件的故障周期，提高設備的可靠性和可維護性。

029、設備的常規和定期檢查

日常點檢是指操作人員按照規定的標準對設備各部分的技術狀態進行檢查，重點關注五種感官的設備狀態管理和維護方法。定期檢查是指維修人員按照規定的檢查周期，用五種感官或儀器對設備的性能和精度進行全面檢查和測量的設備狀態管理和維護方法。

030、帶壓堵漏

帶壓堵漏是“無需動火、管道、容器不間斷運輸的帶壓快速堵漏”的簡稱，是指在管道、容器及附件因人為活動或腐蝕而發生泄漏后，采用加壓注入劑等技術手段進行堵漏的過程。通常需要制作和安裝夾具，然后通過專用注膠工具將專用加壓密封膠注入夾具中，形成致密填料，形成新的密封。

031維護設備的“四個要求”

（1） 整潔，即工具、工件、附件、安全防護裝置、線路、管道整齊、完整、安全、完整。

（2） 清潔是指設備內外清潔，無油污，清理設備周圍的切屑和垃圾。

（3） 潤滑是指及時加油換油。油質應符合要求。所有潤滑器具、油氈、油路、油跡保持清潔，油路暢通。

（4） 安全是指嚴格執行設備的操作和使用程序，合理使用，精心維護，避免發生事故。

032、潤滑“五定”和三級“過濾”

“五定”是指：定人（定人加油）；定時（定期換油）；定點（定點供油）；恒定質量（恒定質量進油口）；定量（定量油）。

三級過濾是指液體潤滑劑進入企業總油庫時必須過濾，放入潤滑容器時必須過濾，加入設備時必須過濾。

033、特種設備

特種設備目錄中的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、特種機動車輛、安全附件和安全防護裝置。

034、設備安全管理

設備的安全運行是設備管理的重要組成部分。設備安全管理廣泛滲透于設備管理的各個環節。對設備的計劃和采購進行安全評估；安裝和調試應嚴格遵守安全規定。在使用、維護和檢修過程中，應加強安全檢查，落實安全規章制度。改造時應選用更安全可靠的設備和裝置。

035、熱緊固和冷緊固

熱緊固-防止管道在工作溫度下熱膨脹導致可拆卸接頭處泄漏的緊固操作。

冷緊固-防止管道在工作溫度下冷收縮導致可拆卸接頭處泄漏的緊固操作。

036、壓力試驗和泄漏試驗

壓力試驗-以液體或氣體為介質，將管道逐漸加壓至規定壓力，以測試管道強度和密封性的試驗。

泄漏試驗——在設計壓力下，以氣體為介質，使用發泡劑、顯色劑、氣體分子傳感器或其他方法檢查管道系統中泄漏點的試驗。

037、設備壓力的區分

工作壓力-在正常工作條件下，容器頂部可達到的最大壓力。

設計壓力-容器頂部的設定最大壓力以及相應的設計溫度被視為容器的基本設計荷載條件，其值不低于工作壓力。

試驗壓力-壓力試驗或泄漏試驗期間容器頂部的壓力。

最大允許工作壓力-在規定的相應溫度下，容器頂部的最大允許壓力。壓力根據容器各受壓元件的有效厚度計算，并考慮元件承受的所有荷載，取最小值。

038、換熱器管側和殼側

管側-介質流經換熱管及其連接部件的通道。

殼側-介質從換熱管及其連接部分流出的通道。

管道通過次數-介質沿換熱管長度移動和返回的次數。

殼程數-介質沿程中換熱管長度移動和返回的次數。

039、儲罐分類和車間儲罐（組）

常壓儲罐-設計壓力小于或等于6.9kpa（罐頂表壓）的儲罐。

低壓儲罐——設計壓力大于6.9kpa且小于0.1MPa（罐頂表壓）的儲罐。

壓力儲罐-設計壓力大于或等于0.1MPa（罐頂表壓）的儲罐。

車間儲罐（組）-在正常生產過程中不直接參與該過程的儲罐（組），但必須單獨或成組布置在生產設施的邊緣，以平衡生產過程，不包括過程中的容器。

040、化工設備故障的主要形式

韌性斷裂、脆性斷裂、疲勞斷裂、腐蝕斷裂、蠕變失效、磨損損傷、振動、氣蝕等。

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